Controle de qualidade, desenvolvimento e validação de metodologia analítica por CLAE para doseamento de harpagosídeo em extratos secos de Harpagophytum procumbens Burch DC

Resumo

O Harpagophytum procumbens é encontrado na Namíbia, Botswana e Kalahari. Pertence à família Pedaliaceae e é conhecida como Garra do Diabo. Suas raízes contém iridóides harpagosídeo e harpagídeo, triterpenos e flavonoides e são utilizadas como anti-inflamatórias e analgésicas. O objetivo foi avaliar a qualidade físico-química e microbiológica, desenvolver metodologia por CLAE e CCD do extrato seco da planta. Foram utilizadas duas amostras do extrato seco do H. procumbens de fornecedores distintos, amostra 15-18% (A) e 15% (B) de Harpagosídeo. Foram realizados determinação de aspecto, perda por secagem, metais pesados, densidade aparente, cinzas totais e análises microbiológicas de acordo com compêndios oficiais. A identificação foi realizada por CCDA com fase móvel composta por acetato de etila:metanol:água (77:15:8), revelado com vanilina sulfúrica. O doseamento foi feito por HPLC. As análises físico-químicas destacaram o aspecto de pó amarelado à marrom, perda por secagem de 2,6-4,17%, densidade aparente de 0,347-0,635 g/mL e cinzas totais de 1,05-3,79%. Foram observados crescimento dentro dos limites, ausência de patógenos e coliformes. As amostras em análise apresentaram banda violeta com o mesmo fator de retenção (0,65), referente ao harpagosídeo. O método foi específico, preciso, exato (RSD <5%), linear (r>0,9939) e robusto, sendo adequado para o marcador. O doseamento forneceu 15,94 ± 0,49 % (A) and 15,27 ± 1,34 % (B). As amostras analisadas estavam de acordo com as especificações de cada teste realizado. Foi possível afirmar que os extratos de Harpagophytum procumbens utilizados nos ensaios e comercializados Brasil apresentaram resultados que comprovam a sua qualidade, segurança e eficácia.